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农产品质量安全自查报告
农产品质量安全关系国计民生,是全社会普遍关心的热点难点问题。近年来,我市大力加强农产品质量安全体系建设,初步建成了覆盖市、县、乡镇、基地(市场)四级的农产品质量安全检验检测体系,不断提高农产品质量安全监管能力和水平,着力保障人民群众消费安全,全市农产品质量安全总体保持在较高水平,没有发生重大农产品质量安全事件。
(一)生产过于分散,监管难度大
种植业方面:我市农产品生产过于分散,没有形成规模,无法按标准化组织生产,农药、化肥、农膜等农业投入品不合理使用,导致农业生态环境污染严重,基地准出和市场准入难以真正做到无缝对接。
养殖业方面:我市畜禽水产养殖技术水平参差不齐,养殖户购买劣质苗种、饲料,养殖物有病乱用药等情况时有发生,给我市畜禽水产品质量安全带来了隐患。
(二)农产品质量安全监管体系尚未健全完善
乡镇农产品质量安全监管机构与农技推广中心在行政管理上没有理顺关系,既有县直管,也有县乡共管以乡为主等形式。少数乡镇虽然建立了检测室,但办公用房年久失修,检测设备陈旧落后,难以形成有效的监管;多数乡镇还未建立检测室,监管手段和监管能力有限,监测人员要兼顾乡镇的其它工作,监测效果不尽人意。
(三)动物产品质量安全检测体系建设严重滞后
缺乏专职检测人员。市级检测中心在编人员只有4人,六县在编的检测执法人员不到100人,人少事多,超负荷工作;四城区目前尚未设立渔政机构,开展监管工作难度大。
缺乏必要的设备。市级检测中心只能做定性分析,无法开展定量分析。如瘦肉精检测只能进行初步筛选工作,要送到自治区才能确认检测结果;水产品检测则均需送自治区进行检测。
缺乏经费保障。目前我市动物产品质量安全检测工作业务经费为每年一申请一审批,没有形成常态化管理,经费来源缺乏保障。各县区都没有专项的动物产品质量安全监管经费,动物产品质量安全监管工作举步维艰。
(四)农产品质量安全可追溯制度建设有待健全完善
目前我市还没有建立水产品市场准入机制,水产品既无标识,经营者又未建立台账,对于问题水产品,其溯源调查的难度很大。同时,由于人力不足,部分县的动物产地检疫工作未能正常开展,导致一些不免疫、不佩戴耳标的畜牧产品流向市场,造成一定的食品安全隐患。
(一)健全完善农产品质量安全监管体系
建议健全农产品质量安全检测机构,在市农业局和县、乡镇农业执法机构分别设立农产品质量安全监管科和监管站,在乡镇设立渔牧产品质量安全监管站,在村级设立农产品质量安全协管员,明确各自监管职责,落实办公场所、编制人员和经费,配备检测设备,完善管理制度,形成监管长效机制。
(二)强化农产品质量安全监管
深入开展专项整治。推行农药定点经营和实名购药制度,种植业以蔬菜为重点,开展蔬菜、水果、茶叶等用药专项监督抽查,严厉打击高毒农药违法违规生产、经营和使用行为。畜牧业加大“瘦肉精”非法添加专项整治力度,强化兽药和饲料生产、使用环节监管。渔业以禁用药物为重点,强化用药执法检查,完善养殖档案,建立严格的产地检查和准出制度,形成监管工作常态化。
(三)加大财政投入力度
建议把监管工作经费、检测设备购置及更新经费、产品检测经费和技能培训经费等列入市、县财政预算,并保证这些经费每年不低于5%的增长比例,做到经费常态化、制度化管理,确保我市农产品质量安全监管工作正常开展。
(四)推进农业标准化生产
不断扩大园艺作物标准园、畜禽标准化规模化养殖场、水产健康养殖示范场的建设比例和规模,深入开展农业标准化整体推进示范县创建,并强化“三品一标”监管,严把产品认证准入门槛,完善认证制度,严格认证程序,强化认证审核,提升认证工作的规范性和有效性。强化证后监管,加大证后抽检力度,严格执行退出机制,确保认证产品质量。
(五)健全完善农产品质量安全可追溯制度
建立健全产品产地准出与市场准入有机结合的动物产品质量安全全程监控制度,实现“生产有记录、流向可追踪、质量可追溯、责任可界定”。认真落实养殖档案记录和投入品使用管理制度,全面落实畜禽免疫、畜禽标识和疫情报告制度,严格执行动物入场和动物产品出场登记制度,进一步规范动物产品产地准出与市场准入监管工作。建立健全产地检疫制度。严格按制度要求开展产地检疫,出具产地检疫证明。
(六)加大培训力度
深入开展检测技能培训和岗位练兵活动,加强对基层检测人员技术培训,不断提高我市基层执法人员农产品质量安全检测与监督执法的能力和水平。
医疗质量安全自查报告
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:
1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。
医疗质量安全自查报告
我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神,组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、健全安全监管体系、强化管理责任
公司成立了以负责人为组长,各科各部门经理为成员的安全管理组织把医疗器械安全管理纳入公司工作重中之重。建立完善了一系列医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障零售批发销售的安全。
二、建立器械安全档案,严格管理制度
制定管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入公司。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入公司,特制订不良事故报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区食品药品监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒
加大销售、批零问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医疗器械销售公司
树立“安全第一”的意识,增加公司器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,监督频次,巩固公司医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将公司办成患者满意,同行认可,政府放心的好医疗器械公司。
农产品质量安全自查报告
20xx年,我局认真贯彻落实县委、政府及上级部门的工作部署,以保障农产品质量安全、农资市场健康有序发展为已任,较好地履行了农业行政执法职责,促进了xx县农产品质量安全工作的健康发展。现将20xx年农产品质量安全监管工作自查总结如下:
xx县总耕地面积150余万亩,年棉花种植面积在115万亩左右,小麦种植面积在15万亩左右,预计农业生产种子需求量约5000余吨,肥料13万余吨、叶面肥270余吨、农药300余吨。目前,我县共有农资市场9个,种子生产企业4家,农资经营店300余户。农业局现有涉农执法及委托、授权执法机构4个,分别为农业局(科教法制股)、种子管理站、农技推广站(植保、土肥组)、农业检验检测中心,兼职执法人员44名,在进行综合执法时从各委托及授权执法机构抽调执法人员开展执法工作。
(一)强化组织领导,落实工作责任
为了确保农产品质量安全工作取得实效,我县全面加强了对此项工作的组织领导,严格落实了各项工作责任。
一是调整充实领导力量。
二是建立综合监督联合执法机制。
三是建立健全各项规章制度。
四是强化工作责任。
明确政府县长为农产品质量安全工作第一责任人,要求各有关单位按照自身工作职责,开展农业投入品的监管工作,做到职权职责明确,目标清晰,并以责任状的形式落实了工作责任,纳入全年工作目标考核。通过强化工作责任,全县上下形式了党政主要领导负总责,亲自抓,分管领导具体抓,职能部门配合抓的农产品质量安全工作格局。
(二)农产品质量安全监管和检测体系建设情况
截至目前,全县已经建立1个县级农产品检测站,5个乡镇
农产品检测站,县乡两级农产品质量安全监管体系正在逐步健全。
县级农产品检测站基本情况:根据县机构编制委员会瓦机编(20xx)25号文件,20xx年10月,xx县农业检测中心正式成立,为副科级公益性事业单位,隶属xx县农业局,人员编制12名。检测中心大楼总面积2400㎡,现拥有试验室面积800㎡,办公室100㎡。拥有气相色谱仪、农残速测仪、火焰光度计等大中型精密仪器十余台,小型仪器设备30余台,总价值达100余万元。中心现设办公室、种子质检室、土壤肥料分析室、农残检测室,专业技术人员9人,均为大专以上学历,其中中级以上职称人员占技术人员30%以上。
乡镇级农产品检测站基本情况:于20xx年至20xx年实施了标准化示范乡镇农技站建设项目,依托11个乡镇农技站建立了5个乡镇农产品检测站,实行2块牌子1套人马合署办公。目前每个农技推广服务站(检测站)综合办公场所建筑面积200㎡,其中业务用房60㎡,科技咨询服务大厅30㎡,培训室40㎡,化验检测室30㎡,农资库房40㎡);拥有简单的农产品速测设备。
(三)农业标准化生产情况。
20xx年落实农业标准示范面积35万亩。结合我县地理位臵及产业结构调整,农业标准化示范区域扩大至5乡3镇,普及至粮、棉、蔬菜、瓜果等各个种植领域,将农产品质量安全贯穿农业产前、产中、产后全过程,全面推进农业标准化工作进程。加大对“三品一标”的认证力度。获得无公害农产品企业8家,9个产品,主要涉及红枣、香梨、红提葡萄,面积6万亩。获得绿色食品企业1家,产品1个,面积1500亩。获得有机食品企业1家,产品1个,面积3240亩;积极组织5家企业,申报无公害农产品产地认定47.4万亩,产品5个;申报全国绿色食品原料标准化生产基地30万亩。5家企业申报绿色食品。有机食品2家企业在转换期。材料已报自治区审核,根据“三品一标”工作认证程序,无公害农产品产地产品认证,今年年底有望获证;绿色食品原料基地及产品认证,20xx年年底有望获证。
(四)加强市场监管,不断规范农资市场秩序
一是加强农资市场监管。
为规范我县农资市场秩序,我县加大了市场巡查密度,结合农时及春季农资打假工作,对全县320余户农资经营户开展不定期检查和专项检查。截止目前,全县累计出动执法检查车辆110辆次、执法人员600人次,印发各类宣传资料26000多份,检查肥料89种132万余吨、农药58种90余吨、农作物种子20个品类78余吨。目前共查处涉嫌农资违法案件2起,其中:立案处罚1起,当场处罚1起。涉及违法经营的肥料10吨,违法经营共处罚款0.5万元。
二是定期抽样检查农药标签。
为进一步规范农药市场,实行可追溯管理,要求各经营网点如实记录进销货情况,并在市场检查中重点检查该项工作。同时,为提高标签合格率,组织开展农药标签抽查活动,主要以产品登记证号、有效成分名称、含量、登记作物、防治对象和毒性标识为重点检查内容,并通过《中国农药信息网》对所抽标签进行认真核对查询,发现问题及时解决。
三是加大对农业投入品执法检查。
协助农业局、工商、质量监督局、食品药品监督局、
卫生局等单位开展农产品、农业投入品质量安全及食品安全“联合执法”工作。20xx年,抽检肥料24批次计20xx吨;检出问题肥料样品5个;抽检各乡棉花滴灌肥16批次计20xx吨,抽检合格率100%;检测棉花、红枣等种子45个品种52批次计1200吨,对疑似假农资进行肥料六大参数、种子三大参数室内检验检测,计400项次,提供检验数据143个,有效的保护了农民的合法利益,杜绝坑农、害农的现象发生,为打假和净化农资市场尽到了职责。
四是做好农残检测,确保农产品市场质量安全。
五是开展无公害蔬菜基地污染源头调查。
无公害蔬菜生产基地是无公害蔬菜生产的主体,是保证蔬菜质量的基础条件。今年以来,我县组织人员对振兴无公害蔬菜生产基地的各类蔬菜整个生育期开展了3次农业投入品检查;重点检查生产中是否有使用禁限用农药的情况,是否有生产技术规程和田间使用农药记录、是否有工业“三废”和城市生活污水流入蔬菜基地,更好保护基地水源、土壤、空气安全,大力为菜农宣传蔬菜病虫害绿色防控技术;提倡标准化生产。
(一)农产品生产过程方面
能缺乏了解,对农药残留的危害性认识不足,施用过量,施用方法不当等现象普遍存在,使农产品质量安全受到影响,农药化肥残留问题还很突出。
(二)农产品“三品一标”认证及品牌创建方面
农产品生产基地由于规模小、生产分散、资金实力不足,很难形成规模效益。认证机构基础设施和能力建设薄弱,因此,认证的积极性不高。
(三)农产品质量安全监管方面
农产品监管体系建设薄弱。《农产品质量安全法》赋予农业管理部门监管、执法权,我县农业行政综合执法存在有位、无威、无力的被动局面。没有固定办公场所面、缺乏专业人员,缺少必需监管设备,致使有些监管工作开展较为困难。
药品质量安全年度自查报告
根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
1、我院已经于20xx年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xxx合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉按规定管理,专柜存放,设
有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
5、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的.相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。