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gmp质量检验工作总结

时间:2023-08-15 07:08:23 作者:曹czj

总结是对前段社会实践活动进行全面回顾、检查的文种,这决定了总结有很强的客观性特征。什么样的总结才是有效的呢?下面是我给大家整理的总结范文,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家能够有所帮助。

gmp质量检验工作总结篇一

做好工作计划目标就是一个工作的方向,就可以开展工作。在工作中不能忽视每一个工作细节。学习就是使命,放弃了学习就是放弃进步。学习就是终身任务和长期实践的行为可以贯穿个人的工作始终。做为一个品管职业,那就是要对消费者负责。思想上要高度重视产品要求,达到国家检测标准。把公司产品配合社会共赢的局格。

认真审核产前样,一旦批办样批准合格后为正确的大货样,只有此办供工厂大货生产用。在大批生产经营之前,还须打一次样,叫做产前样,产前样也称为封样,在制作封样衣时,所有的主敷料都必须用正确物料。

善于用文字和语言与客户沟通。预测加工客户的需求,生产能力及物料的供应情况,便于生产及交货的安排。要对产品尺寸、做工、款式、工艺进行全面细致地检验。出具检验报告书(大货生产初期/中期/末期)及整改意见,经加工厂负责人签字确认后留工厂一份,自留一份并传真公司。

2、款式配色准确无误;

3、尺寸在允许的误差范围内;

4、做工精良;

5、产品干净、整洁、卖相好; 包装美观、配比正确、纸箱大小适合。

认真做好检查工作,有记录,有评价,找出自己不足的缺点。要细致严密及时改正工作的不足。使品质能真实有效促进我司的品质要求。树立服务意识,找好位置做好品质部一员好的助手。

对所的产品要熟悉,了解产品的原材料特点及成分。知道产品的特点、款式、质量,便于和生产人员的沟通。认真做好每天工作,顺境中不骄不躁,加倍努力学习。

1:沟通表达能力:有口才、有技巧。善于用文字和语言与客户沟通。品质工作涉及到加工商,沟通语言随和以便做出更快更好的反应和决策。

2:分析能力:分析出加工厂的能力,生产进度与订单交货期相吻合,做到不提前也不推迟。

公司是一个团队,同事之间要有宽容他人的胸怀。我们是一个大家庭要相互帮助。每位同事持续创新的思维, 如能人尽其才,物尽其用。关键还是要靠公司的高层管理。我做为公司的一员,我愿尽我所能,尽我所力,专心专注的太态共赢新的格局。

gmp质量检验工作总结篇二

生产部在产品质量上有过几起质量事故,虽然各种原因都有,比如真石漆原型设备及改造输料管道,在冲洗方面很难做到百分百到位,而且生产设备配备不足,从金鼎拆除安装的部分设备,使用的年限都比较长,功能和性能都不很稳定,致使现有设备交替使用,导致一些产品只能在指定的1台或2台机上交替生产,如真石漆、质感涂料及厚浆型产品等。还有调色人员技术不一,也导致了部分调色产品出现问题。

通过产品质量问题分析,20xx年质量管理上的工作计划如下:

目前部分员工身上还存在质量事不关己,漠然置之的态度,只顾产量不管质量的生产现象;这与员工质量意识的培养,树立质量危机感,落实产品质量责任制做得不好有关,明年要着手贯彻《质量管理制度》,加大生产过程的控制力度。

我们现在缺乏的就是全员参与的质量意识,还存在产品质量是检验出来的,不是生产出来的错误观念,出了质量问题没有及时分析原因和找出解决方法;有时也会出现生产现场有管理但执行不到位的现象。总之看来:产品质量若光靠几个人上去管理,想做到尽善尽美是不可能的,它需要各级管理人员的积极配合和参与,因此生产部在以后的生产过程中,要加强过程控制的考核,增加产品出厂合格率达标。

产品在整个制造过程中,如何完整记录产品过程质量状态显得尤为重要,如果有了完善的质量记录,它将为产品设计更改、技术分析、数据查寻等提供准确的依据。加强工程单执行过程控制与考核,但很多工作还需要技术部门协助,加强细节上的管理。

gmp质量检验工作总结篇三

一、质量安全环保目标完成情况

1、工程实物质量情况:1-5月完成单元工程xx个,评定xx个,优良xx个,优良率达97.06%。

2、全面质量管理情况:完成xx年度qc成果发布工作,xx年注册qc小组xx个。公司xxqc小组、xxxqc小组分别被xx公司推荐到中国水利电力质量管理协会、xx监督局质量协会进行成果发布。

3、安全发生事故x起,轻伤x人,重伤x人,无机电、火灾事故。

4、无环境事故及环境投诉发生。

二、上半年工作开展情况

1、强化制度执行力度,持续推行激励机制

年初严格依据公司质量安全环保管理办法、考核细则以及质量安全环保目标责任制要求,对公司所属质xx个单位、项目部进行了年度考核,对考核结果以文件形式进行通报,并根据考核情况对相关人员进行了奖惩兑现。

奖罚兑现规定》,对责任书的实施情况严格的考核与奖罚。

2、提高管理策划活动,有序部署管理工作

在年初制定了《质量工作计划》、《安全工作计划》、《环保工作计划》、《安全教育计划》、《环境监测计划》等各项质量安全管理工作规划,明确了质量安全工作的指导思想、工作目标,对全年的质量安全工作做出部署,并针对公司体系运行的薄弱环节制订了《质量环境与职业健康安全管理体系预防措施》,为公司年度质量安全工作的开展制定了指导性的框架,为确保年度质量安全工作目标的实现奠定了基础。

3、严格实施内部审核,促进体系自我改进

遵照年初制定的内审计划,我部于x月x日至x月xx日对公司所属n个单位和项目部,以及公司机关n个部室进行了质量、环境与职业健康安全管理体系的内部审核。内审员本着“严、细、实”的工作作风,开出n个不符合报告和n项观察项,涉及要素n个,每个审核小组对审核发现的问题形成审核小结与受审核方沟通交流,有效地帮助各单位、项目部、机关部室查找解决体系中存在的问题,为保障外审顺利通过,对接受外审的项目部我部提前派人到项目部进行指导帮助。

4、拓宽信息交流渠道,提高项目沟通能力

生文件对上级文件进行传达贯彻外,对召开的安全例会,项目部不能到人参加的情况,我部形成会议纪要以邮件形式进行传递,以此保证了部室与项目信息的通畅。

5、提高过程监督检查的效率,确保重点关键部位安全

根据公司工作实际,我部提出分级管理原则,把各单位、项目部的重大危险源和重要境因素存在的部位和施工环节作为重点部位监控,我部利用内、外审的机会,深入施工现场一线,对项目部的现场管理、文明施工进行检查,并对应急预案、管理方案的制定及落实提出意见。从危险源、环境因素的识别,到控制措施的制定,现场运行的监控进行检查指导,有效促进了管理工作的提升,保障了公司生产经营工作顺利进行。

6、重视应急体系建立,增强风险应急管理

上半年我部完成了公司级应急管理组织机构的建立工作,明确了各单位、项目部与机关部门应急管理的接口程序,部署了应急预案的编制、完善工作,目前,各单位、项目部的现场应急预案已基本编制完成。下半年将重点抓好现场应急预案的演练、评审,以及机关部室分管预案的编制工作。

7、认真开展宣传活动,提高全员整体意识

为公司进行窗口宣传,安全月期间我部还将组织应急预案相关知识的培训班。

三、下半年工作打算

下半年我部将继续落实执行年度规划目标,努力做好以下几方面工作:

1、强化体系教育培训。组织机关部室人员开展质量、环境与职业健康安全管理体系的培训班,增强机关人员的体系意识,以利于体系职责在机关部室的真正有效落实。

2、强化质量安全环保监督检查。结合多种形式,根据公司管理实际,强化监督检查,除半年考核、年终评比外,不定期的对项目、单位进行抽查,促进质量安全环保管理的不断提高。

3、强化考核评比机制。下半年我部将结合公司实际,依据公司责任书考核与奖罚兑现规定、质量安全环保考核细则,做好半年、年终的质量安全环境考核工作。

4、强化管理型项目的管理监控。加大对管理型项目安全质量管理的力度,计划安排有关人员赴管理型项目点进行检查,指导管理工作,发现问题,整改隐患,促进管理。

x年六月七日

gmp质量检验工作总结篇四

一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作

通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。

在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验项目不够全面,检验记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。

三、加强过程质量控制

近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。

制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。

四、开始进行fqc产成品抽样检验工作

早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。

五、做好质量相关数据的统计分析工作

认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验相关统计数据每周通报一次。

六、定期召集质量例会

每月召集一次质量例会,就上个月的质量问题进行通报分析,完善纠正和预防措施,做好会议记录,对实施情况进行跟踪监督。

xxxx年是全新的一年,公司质保部将以崭新的环境为契机,积蓄内力,夯实基础,着力做好质量管理的基础建设工作,努力营造良好的生产运作环境,坚持以科学的质量策划为基石,有序可控的过程管理为手段,完善的质量体系为保障,塑造良好的质量形象,提高公司在重要客户中的战略地位,降低内外部故障成本,增强顾客满意。具体工作将按照以下的步骤展开。技术要求,物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接,过程的输入输出关系,力求做到把握重点,兼顾全局。

部门建设

部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性,使部门成员的才智得到充分的发挥,必然会导致失败。新的一年,质保部将以增强部门的凝聚力,战斗力为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手部门建设。

没有规矩,不成方圆,质管部将以公司的各项规章制度为纲,认真切实履行,同时给予部门成员应有的权力,发挥部门成员的创造性,使其成为工作的主人,让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务,在员工迷惑时指明方向,努力为员工创造工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。

为了保证部门始终具有战斗力,必须不断地吸取新的知识,增强技能。有计划,有步骤地组织培训是非常重要的工作。质管部将拟定详细的培训计划,培训内容包括质理管理方法,质量工具的运用,质量要求的贯彻、精益生产模式,公司管理等多方面,多层次。从基础到提高,循序渐进。

沟通与合作

各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗,各自为政将直接影响公司的利益,严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分,所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质管部在全过程质量管理的过程中,将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识,并主动配合采购,生产,物流等生产运作部门解决问题,提出过程优化建议,使公司的各项业务在持续改进的过程中,不断趋向完美。

1.加强对检验员质量意识和技能的培训,提高检查员的责任意识和控制能力,减少错检漏检事件的发生,降低质量损失。

2.重新梳理检验员的工作职责,明确各检验员的工作内容。

3.重新整理检验标准和操作方法,将已发生过的不良品照片和资料收集汇总,作为检验参照控制的资料,提高检验员快速识别产品不良现象和控制不良现象发生的能力。

4.开展查库工作,实施过程工序尺寸稳定性检查工作。

5.继续完善规范质量统计术语和格式设计,提高统计的准备性和数据的真实性,为质量持续改进对策提供事实数据。

6.多做简易量检具,提高检验员的工作效率。

7.制定20xx年度量检具周期检定计划并实施。

8.制定20xx年度体系审核计划,整理ts体系审核资料。

9.配合采购部加强对供应商的考核和质量意识施加影响,提高供应产品质量。

10.加强过程控制,对工序废品率高的过程进行分析,帮助员工提高自控能力,降低不良率和制造成本。

gmp质量检验工作总结篇五

一、工作目标

为了贯彻“科学管理,诚信守法、争创优质、持续改进”的质量方针,加强施工质量管理,提高我项目部承担的工程质量水平,建立健全质量保证体系和质量管理机构,明确施工质量管理职责,实现“工程合格率100%,让业主满意。”的质量目标。

二、质量管理规章制度建立及完善

(1)质量保证体系。

(3)质量管理措施。

(4)质量管理奖惩办法。

(5)质量管理工艺策划。

(6)质量管理实施细则。

三、质量管理组织机构

1、项目经理岗位职责。

(1)领导项目部的一切工作,对项目部所承担的施工质量活动全权负责,为质量管理第一责任人,负责质量保证体系的建立和在本单位的有效运行。

(2)负责贯彻质量方针,确保质量目标的实现。

(3)负责质量计划、施工组织设计的审批,并组织实施。

(4)负责配置资源,确保合同顺利实施。

2、工程技术部质量职责。

(1)协助内部质量审核和质量体系正常运行,使质量方针顺利贯彻执行。

(2)对实施合同内容中的技术工作负领导责任。

(3)负责施工组织设计的审核,负责施工技术措施的审核编制。

(4)负责选用项目适用的标准、规范,组织对设计图纸的审查及技术交底工作,对工程质量负领导责任。

(5)对施工过程中的产品质量、检查和试验、进场物资和设备、不合格产品的控制、竣工交付、内部验收、质量记录负领导责任。

(6)负责项目新工艺、新技术的开发应用和统计技术应用工作。

(7)协助项目经理搞好质量保证体系运行工作及人员培训工作。

3、质安环保部质量职责。

(1)贯彻项目部质量方针、目标,负责工程项目的总进度计划控制和技术工作,就工程技术问题,负责同业主、设计、监理工程师进行联系。

(2)负责编制施工组织设计,施工技术措施,工艺操作规程,作业指导书等技术文件,确保工程顺利进行。

(3)负责对设计文件,图纸进行审核和技术交底,及时和业主、设计、监理进行工作联系,负责技术记录的控制、监督和整理保管。

(4)是实施质量控制的关键部门,是具有单独行使质量监督的机构。负责生产过程的质量监督,按规定进行检验、测量和试验,确保不合格工序在纠正前不能进行下一工序的施工。

(5)参与进场设备、材料的检验和试验。对经手的检验、测量、试验报告结果和数据负直接责任。负责对质量记录的控制、监督和作好质量记录。

(6)负责对施工过程中工序和单元工程进行监督检查和验收,负责对不合格品的调查和处置,以及对较大不合格品(包括质量事故)的上报工作,负责监督产品标识和可追溯性的实施,以及检验、测量、试验设备的控制,负责不合格品的纠正、预防,搬运、贮存、包装、防护和竣工交付工作。

(7)负责安装过程中施工质量的检查、验收和竣工资料的收集、整理和保管工作。负责项目质量计划的编制和工程验收程序、质量评定及签证。

(8)严格执行即定的工艺方案和质量目标,落实“三检制”的过程和各级检查负责人,建立健全质量保证体系。

(9)iso9000族质量管理模式,制定相应的施工质量责任制、奖惩办法等规章制度,带动质量体系有效运转。负责质量体系内审和外审的具体工作。

(10)对质量事故进行取证分析,明确责任,在项目经理和总工领导下,按“三不放过”原则处理。

4、设备物资部质量职责。

(1)贯彻执行项目部的质量方针、目标,负责工程项目主要物资的采购、物料管理等工作,就顾客(业主)提供产品及合格物资同顾客(业主)、监理联系。

(2)负责编制工程项目采购计划、设备配件计划,从“我公司合格分承包方名录”中选择合格分承包方,负责采购记录的整理和保管。

(3)负责对顾客(业主)提供产品的控制及对工程项目采用的物资进行管理,负责监督实施搬运、贮存、包装防护和交付工作,确保工程项目使用合格物资。

(4)协助搞好设备采购、产品标识和可追溯性、设备管理、检验和试验、检验、测量和试验设备控制、检验和试验状态、不合格品的控制、纠正和预防措施、工程服务、统计技术应用等工作。

(1)贯彻执行工程局质量方针和目标,对所施工项目的质量具体负责。

(2)按质量保证体系文件程序和设计文件、施工规程、规范、作业指导书进行施工作业,确保工程质量满足合同要求。

(3)对文件和资料进行管理并使用有效版本。

(4)对产品进行标识,使其具有可追溯性,不使用不合格原材料。

(5)严格按作业指导书、规格、规范施工,加强自检和复检,未经检验合格和未经验收的工序及单元工程不得转序,隐蔽工程未经验收不得隐蔽。

(6)机械设备操作人员必须经过培训,持证上岗,严格按操作规程操作,对设备进行日常维护和保养,使其满足施工需要。

(7)精心施工,杜绝不合格品(质量事故)的发生,如施工过程发生不合格品(质量事故)应立即上报项目部质安环保部,较大以上不合格品(质量事故)应停工等候处理,实施纠正和预防措施,杜绝不合格品(质量事故)的再发生。

(8)做好搬运、贮存、包装和防护、竣工交付、质量记录、统计技术等工作。

(9)搞好质量体系培训和内审工作。

6、质量员岗位职责。

(1)根据不同专业和职责对采购物资、施工过程、竣工内部验收及交付,独立行使检查验收职权。

(2)质检人员在自检、复检合格后,进行项目部内部终检。在施工或检验过程中发现不合格品(质量事故)或工序不合格,有权停止施工,进行平处理。发现较大以上不合格品及时上报质安环保部或项目总工程师。

(3)质量检验员有权代表项目部拒绝使用不合格物资(原材料)。

(4)质量检验员根据试验报告填写检验报告,按有关规定有权判定产品合格与否。

(5)质量检验员在内部终检合格后,负责联系监理进行检查验收签证,并做好检验记录。

(6)检验员负责竣工资料的收集、整理和交付。

四、质量培训计划

(2)每季度开一次质量自查自纠报告学习会。

(3)3月针对部门和班组技术人员电气安装技术学习会。

(4)6月针对电气安装质量验收规范文件进行学习。

(5)9月针对施工过程中需整改的问题汇总进行交流学习。

(6)12月项目部管理人员、技术人员、班组长对质量工作进行总结学习。

五、qc小组活动计划

积极推进和实施qc小组,至少成立2个qc小组,制定研究课题,开展小组活动。

六、质量风险识别

质量风险识别的核心是针对工程质量、安全的全面管理与监督,以提高工程质量、降低风险、减少损失为工作目标。我部为此制定了相应的计划措施。

(1)加强设计风险的识别与风险控制。

(2)建立风险控制台账,实行风险动态管理。

(3)强化安全教育和施工方案审核,完善安全监管体系。

(4)强化重大危险源的跟踪控制和应急预案的可执行性进行过程控制,有利于风险事故的减少。

七、量器具检定及自查自纠计划

计量器具的检定直接关系到工程质量标准的准确性,我部将把计量器具的定期检验做好相应台账,到期前10天内拿到具有检定资质的单位进行鉴定。

八、建立质量创优规划

我部将一如既往建立质量创优规划,创优良工程必须要做到“三高”、“三严”。“三高”是高质量意识、高质量标准、高质量目标。“三严”是严格管理、严格控制、严格检验。所以创优良工程必须要求我单位每个员工具备“三高”、“三严”标准,特别是项目部管理层,在整个施工过程中,要在高质量标准上狠下功夫。这为提升我公司*品牌奠定了良好的基础。

九、顾客满意调查

为增强顾客满意度,今年将组织对重点建设单位进行回访,组织回访小组,了解、征询建设单位对我部门建设的工程及后期服务的意见,对建设单位的意见和反馈,进行认真记录,提出对自身的改进措施。

质量部门工作计划范文二

1、加强对检验员质量意识和技能的培训,提高检查员的责任意识和控制能力,减少错检漏检事件的发生,降低质量损失。

2、重新梳理检验员的工作职责,明确各检验员的工作内容。

3、重新整理检验标准和操作方法,将已发生过的不良品照片和资料收集汇总,作为检验参照控制的资料,提高检验员快速识别产品不良现象和控制不良现象发生的能力。

4、开展查库工作,实施过程工序尺寸稳定性检查工作。

5、继续完善规范质量统计术语和格式设计,提高统计的准备性和数据的真实性,为质量持续改进对策提供事实数据。

6、多做简易量检具,提高检验员的工作效率。

7、制定20xx年度量检具周期检定计划并实施。

8、制定20xx年度体系审核计划,整理ts体系审核资料。

9、配合采购部加强对供应商的考核和质量意识施加影响,提高供应产品质量。

10、加强过程控制,对工序废品率高的过程进行分析,帮助员工提高自控能力,降低不良率和制造成本。

质量部门工作计划范文三

20xx年,我们质量管理办公室将根据公司的年度工作要点,紧紧围绕公司“改革、发展、质量、效益”的总体要求,认真做好质量体系的管理工作,积极开展质量管理活动,确保公司员工教育与培训质量管理体系持续、有效的运行。

一、加强部门管理工作,提高综合素质和管理水平。

本年度将根据公司学习计划的总体安排,认真组织部门所属人员进行技能学习,使部门人员能深入公司的路线、方针、政策,关注时事,与时俱进。并结合部门工作特点和实践经验,不断强化服务意识、质量意识,在提高管理水平的同时,认真学习质量体系文件,深入研究质量管理的新方式、方法,不断提高综合素质,努力推动我部门的质量管理工作再上新台阶。

二、加大质量体系的执行力度,强化全员质量意识。

本年度,质管办将在开展各种质量管理活动中,对各受控部门进一步加强体系文件的宣贯和学习指导,并要求各受控部门及分承包方对所属人员定期进行集中学习,对新引进人员、转岗人员及时进行质量培训。通过各种形式的宣贯,努力使各受控部门和人员能及时、准确地掌握外审后修订的文件、新增部分乃至整个体系文件的内容和特点,严格按文件规定的要求开展日常工作,进一步强化全员质量意识,确保公司质量体系得到持续、有效的运行。

三、组织内部审核和管理评审工作,严格实行质量管理。

根据公司内部质量审核程序和管理评审程序的规定,本年度我部计划安排两次内部审核和一次管理评审工作,质管办将从质量活动的组织、开展形式、内容和审核、评审过程等各个环节进行规范化,严格执行文件要求和质量管理。内审的重点是审核体系文件的符合性和贯彻培训情况,检查质量管理记录填写的情况和不合格项纠正的情况,检查质量体系运行的有效性和连续性。

同时,协助有关职能部门,对分承包方提供的服务开展评估工作。在内审中发现的不合格项和缺陷情况时,将及时督促纠正。在管理评审中,将对质量体系运行的有效性予以分析、评价,研究并改进内审中出现的问题,分析不合格项产生的原因及体系运行方面的缺陷等。并将通过管理评审工作总结经验,为下一年开展质量管理工作提供借鉴。

四、做好各项预备工作,推进质量管理全员化。

本年度,质管办将依据最高管理者的要求,努力推进质量管理全员化工作。

一是认真开展调查与研究,主动与主管部门联系,到兄弟公司参观学习。

二是根据我们部的机构设置和工作实际,制定全员质量管理的可行性方案,采取新的管理模式。

三是落实质量文件的起草、汇编、定稿等工作。

gmp质量检验工作总结篇六

为了有计划的开展年度的质量管理工作,稳步提升中心的质量管理水平,进一步完善中心质量管理体系,规范中心的质量管理工作,特制定本年度工作计划。

推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。

1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。

2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。

3、开展年度内审工作一次。

4、开展年度管理评审工作一次。

5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。

6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。

7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。

8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。

9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。

10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。

11、积极组织人员学习新的《资质x》和新的《检验x准则》,提升中心质量管理水平。

12、完成领导交办的其他工作。

1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验x准则》及《检验x办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。

3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。

gmp质量检验工作总结篇七

本年度新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。

新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。

新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。

本年度验收药品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。

验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息20xx多条。税票传递6800多份,对商品入库的准确性,及时性提供了有效依据。

验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。

由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是20xx年的工作重点。

本年度药监部门组织两次专项检查:“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始,就专题上领导汇报,公司领导也非常重视,成立了专门工作小组进行自查,经过自查发现了不少问题,提前进行整改,规范我司的不足之处。

本年度药监局到我司检查指导了13次,抽检了33批次的商品,其中药品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、医疗器械5批次,其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格,部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见,我部按时整改,如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。

全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训,主要是培训新版gsp条款,培训完毕后进行了考核,全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。

对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收,全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。

指定专人对电子监管药品进行核注核销,全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可,被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。

的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的,经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系,表示这些预警目前还不能解决,并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明,并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的,其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况,在20xx年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警,我部建议更换相关设备,如致冷机的温控器,全部安装自动控制的温控器,另加强值班人员责任,电路中断后,能及时开启电脑并启动温湿度监控系统,今后拟增加报警设备来控制预警。