51范文网

项目质量审核报告 药品质量审核报告(实用5篇)

时间:2023-10-09 21:22:51 作者:GZ才子 项目质量审核报告 药品质量审核报告(实用5篇)

报告是一种常见的书面形式,用于传达信息、分析问题和提出建议。它在各个领域都有广泛的应用,包括学术研究、商业管理、政府机构等。报告对于我们的帮助很大,所以我们要好好写一篇报告。下面是我给大家整理的报告范文,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家能够有所帮助。

药品质量审核报告

我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人xx畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。

药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的`经营规模。兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供“兽药生产许可证、兽药gmp证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。

我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案:

1、企业质量管理目标;

2、企业组织机构、岗位和人员职责;

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;

4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

5、环境卫生的管理制度;

6、兽药不良反应报告制度;

7、不合格兽药和退货兽药的管理制度;

8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;

9、企业记录、档案和凭证的管理制度;

10、质量管理培训、考核制度。

1、人员培训、考核记录;

2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;

3、兽药质量评估记录;

4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;

5、兽药清查记录;

6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;

7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

我们将严格遵守上述管理制度,如实填写记录,设专人专柜管理档案文件。

设计项目安全审核报告

致江北区区建委安全生产管理办公室:

由我司承建的重庆市龙湖春森彼岸三期2-5栋程,在项目实施过程中,为了加强公司的安全管理力度,提高本项目各参建单位的安全意识和安全行为,在开工前组建了本项目的安全领导小组和安全保障体系,公司与本项目的各参建单位签订了安全目标责任书,制定了相关安全管理制度,确保本工程的安全生产。

工程开工后,公司要加大对本工程的检查力度,进一步加强管理,严格按jgj59-99的安全标准规范项目的施工管理工作,落实安全生产责任制和各项安全防范措施,提高职工的安全思想意识,杜绝各类事故发生,顺利完成各项施工任务。

建筑施工企业必须坚持“安全第一,预防为主”的安全生产方针,完善安全生产组织管理体系、检查评价体系,制定安全措施计划,加强施工安全管理,实施综合治理。

督促监理工程师做好安全控制,目的是保证项目施工中没有危险、不出事故、不造成人身伤亡和财产损失。安全法规、安全技术和文明卫生是安全控制的三大主要措施。

现场管理目标。科学安排、合理调配使用施工用地,并使之与各种环境保持协调关系。项目施工结束后,督促有关单位及时拆除临时设施并退场,以便重新规划使用或永久绿化。

文明施工目标。督促监理工程师和承包商按照有关法规要求,使施工现场和临时用地范围内秩序井然,文明安全,环境得到保护,绿地树木不被破坏,交通畅达,文物得以保存,防火设施完备,居民不受干扰,场容和环境卫生均符合要求。

协调现场各承包商、监理、设计、业主内部各有关部门、地方村镇之间的关系,为工程建设创造良好的内外环境。

具体要求如下:

1、确定安全管理目标

2、编制安全措施计划

3、实施安全措施计划

4、安全措施计划实施结果的验证

5、评价安全管理绩效并坚持续改进。

1、工程概况;

2、管理目标

3、组织机构与职权权限

4、规章制度

5、风险分析与控制措施

6、安全专项施工方案

7、应急准备与响应

8、资源配置与费用投入计划

9、教育培训

10、检查评论验证并持续改进

对于达到一定规模,危险性较大的部分、分项工程,应单独编制安全专项施工方案。

1、下列工程应单独编制安全专项方案

(1)开挖深度超过5m(含5m)的基坑,槽支护与降水工程;或基坑虽未超过5m,但地质条件和周围条件复杂、地下水位在坑底以上的基坑支护与降水工程。

(2)开挖深度超过5m(含5m)的基坑、槽的土方开挖工程。

(3)各类工具式模板工程,包括滑模、爬模、大模板等;水平混泥土构建模板的支撑系统及特殊结构模板工程。

(4)现场临时用电工程。

(5)现场外电防护工程,地下供电、供气、通风、管线及毗临建筑物防护工程

(6)脚手架工程:高度超过24m的落地式钢管脚手架;附着式升降脚手架(包括整体提升与分片式提升);悬挑式脚手架;门型脚手架;挂脚手架;吊蓝脚手架;卸料平台。

(7)塔吊施工电梯等特种设备按拆工程。

(8)起重吊装工程。

(9)采用人工机械拆除或爆破拆除的工程。

(10)其他危险性较大个工程:建筑幕墙的安装施工,大型设备安装施工;6m以上的边坡施工;采用新技术,新材料,可能影响建设工程质量安全,危险性较大的工程等。

2、安全专项施工方案必须有设计、有计算、有详图、有文字说明

3、安全专项施工方案应由施工企业专业工程技术人员编制,由施工企业技术部门的专业工程技术人员及监理单位专业监理工程师审核,审核合格、由施工企业负责人、监理单位总监理工程师审批后执行。

1、落实安全责任、实施责任管理;

2、安全教育与训练;

3、安全检查;

4、作业标准化;

5、生产技术与安全技术的统一;

6、施工现场文明施工管理;

7、正确对待事故的调查与处理;

药品质量审核报告

x零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、gsp及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施xxx质量第一、依法经营xxx的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

x零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖gsp全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足gsp岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足gsp要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持xxx质量第一、依法经营xxx的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的验收管理。

起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循xxx先产先出、先进先出、近期先出xxx的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

我店在gsp认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过gsp认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合gsp要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。现自查合格!

设计项目安全审核报告

一、开题报告书按学校规定要求填写,一律用a4纸打印。页面设置格式:上边距,下边距,左边距,右边距,行间距20磅。字体、字号:宋体、小四号。单面打印(前两页双面打印),于左侧装订成册。

二、本报告书为教育硕士学位档案内容,需长期保存。教育硕士必须按照格式要求,认真填写。

三、本报告书一式三份,分别由教育硕士、学院和研究生处各存档一份。姓名导师姓名学院学号专业论文题目一、选题的目的及意义二、该课题在国内外研究的现状和发展趋势三、该课题所研究的主要内容及论文提纲。

五、学位论文工作计划安排序号起止日期工作阶段名称及内容。

六、导师意见:导师签字:________年____月____日。

七、学位论文开题报告论证论证时间论证地点开题报告组成人员姓名职称工作单位开题论证报告会议记录:记录员签字。

八、开题论证小组意见(对选题依据、研究方案、论文大纲的科学性、可行性及创新性的评价):负责人签字:________年____月____日。

九、学院审查意见:

负责人签字:

________年____月____

药品质量审核报告

我店是经xxx县食品药品监督管理局批准于xxx年4月成立的药品零售企业。企业负责人:xxx,企业性质:个体;注册地址:xxx,营业面积xxx平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店一直以gsp为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工xxx人,其中药师xxx名,所有人员均具有xxx以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

我店根据有关法律、法规和gsp要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等xx项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识,确保gsp的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。

为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据gsp要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案。

本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,符合gsp规定。

本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核,认真填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。

验收员严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

经过对存在问题的及时整改,本店基本上符合gsp认证标准,特向贵局申请认证。